#7: Biosimilars, Biologika, Bioidenticals – von Unterschieden und Gemeinsamkeiten

Shownotes

In dieser Episode sprechen wir über die Unterscheide und Gemeinsamkeiten der Biologika und geben Hinweise zur wirtschaftlichen Verordnungsweise. Frei nach dem Motto: Biosimilars Innovation trifft Wirtschaftlichkeit.

Biosimilars sind biotechnologisch hergestellte Arzneimittel. Laut der rheumatologischen Fachgesellschaft sind Biosimilars in Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität vergleichbar mit den Originalpräparaten.

Sie weisen minimale Unterschiede (Mikroheterogenität) zum Referenzarzneimittel auf, die jedoch nicht größer sind als Abweichungen innerhalb einzelner Chargen eines Referenzarzneimittels. Diese minimalen Veränderungen haben keine funktionellen beziehungsweise klinischen Auswirkungen.

Bei Ihrer täglichen Arbeit begegnen Ihnen viele Fragen: Kann ich meine Patientinnen und Patienten einfach auf ein Biosimilar umstellen? Was muss ich dabei beachten? Wie bleibt meine Verordnung wirtschaftlich?

Wer regelt die Zulassung?

Über die Indikationserweiterung des Biosimilars entscheidet die europäische Arzneimittelbehörde. Folgende Kriterien zieht sie dafür heran:

• Qualität
• Wirksamkeit
• Immunogenität in einer sensitiven Indikation

Dies bezeichnet man als Extrapolation. Extrapolation basiert auf fundierten wissenschaftlichen Prinzipien und berücksichtigt die Gesamtheit der Evidenz.

Wichtig: Sie können Biosimilars in allen zugelassenen Indikationen therapeutisch gleichwertig zum Referenzarzneimittel verordnen.

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Noch ein Tipp: Weitere nützliche Informationen zur Arznei- und Heilmittelversorgung finden Sie online: aok-gesundheitspartner.de

Die Kassenärztliche Vereinigung bietet in ihrem geschützten Bereich ebenfalls Informationen zur Versorgung mit Arznei- und Heilmitteln: kvn.de

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